伦理审查体系认证简称CAP认证，是研究伦理管理领域首个经中国国家认证认可监督管理委员会正式批准的认证项目。CAP认证主要针对开展涉及人的医学研究的机构（包括中医、中西医结合、综合性医疗卫生机构、科研院所、高等院校等）的伦理审查体系，参考国际通行伦理原则，兼顾中医药研究特色而设计。认证立足于“伦理审查体系”这一全局视角，审核范围覆盖申请单位的组织机构、伦理委员会、伦理委员会办公室、研究人员四个与研究受试者保护相关的重要部分，着眼于对整个机构研究保护体系的考察。通过了CAP认证，则标志着该机构已经建立了较为完善的伦理审查体系并得到有效运行。截至2021年12月，中国已有57家医疗卫生机构通过CAP认证。CAP认证结果已经在中国国家中医药管理局国家中医临床研究基地建设和中医药传承创新工程重点中医医院建设项目评审中被采信。目前，CAP认证成为中国研究伦理行业监管的重要组成部分。

　　2.CTS 01-2020 涉及人的生物医学研究伦理审查体系要求：点击下载3.CR 01-2020 涉及人的生物医学研究伦理审查体系认证规则：点击下载4.关于世界中联研究伦理审查体系（CAP）认证收费标准的通知：点击下载