刘晓红(长) 联系电线. 临床试验申请人在召开启动会前,需提前与机构质控老师联系,机构质控老师必须参加项目启动会。如果项目为注册类Ⅰ期临床试验,还需与Ⅰ期临床试验病区长联系。
(项目启动会后,可申请受试者免支付系统的项目创建)机构建立“受试者免支付系统”,以保证受试者临床试验相关检查费免支付,并实现临床试验立项信息化管理。临床试验申请人可通过两种模式申请创建项目:一种使用临床试验管理系统(即CTMS系统)线上申请,一种国家药物临床试验机构办公室线. 联系人:蒋薇(机构管理员) 联系电线. 临床试验管理系统(即CTMS系统)线上流程:
临床试验申请人在机构公众号→办事流程→信息系统,下载G-CTMS用户操作手册,根据手册说明进行办理。
召开项目启动会后,临床试验申请人在机构公众号→办事流程→试验立项→启动会须知,文章底部下载《HIS项目维护申请表》,确定项目的电子名称,填写完成并由研究/项目负责人签字后递交机构蒋薇老师。
临床试验申请人可通过两种模式申请试验药品的递送:一种使用临床试验管理系统(即CTMS系统)线上申请,一种中心药房线. 联系人:刘畅/马健美(机构药品管理员) 联系电线. 临床试验管理系统(即CTMS系统)线上流程:临床试验申请人在机构公众号→办事流程→信息系统,下载G-CTMS用户操作手册,根据手册说明进行办理。3. 中心药房线下流程:
注册类药物临床试验药品须放置在医院的中心药房,由机构药品管理员统一管理发放。临床试验申请人在召开项目启动会后,可与药品管理员联系临床试验药品接收的事宜。