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江南体育官网下载·基石药业舒格利单抗获批胃癌治疗 新适应症助力全球市

发布时间:2024-11-22 05:33:50 来源:JN江南官方 作者:江南app官方网站

  基石药业-B(02616)近日宣布,舒格利单抗(择捷美)联合化疗已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗表达PD-L1(综合阳性评分[CPS] ≥5)的不可手术切除的局部晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌。这是该药物在中国获批的第五项适应症,也是全球首个针对该适应症获批的PD-L1单抗。

  基石药业首席执行官兼执行董事杨建新博士表示,舒格利单抗联合化疗在中国获批用于一线治疗胃癌患者,进一步证实了其临床价值和潜力。此前,舒格利单抗已在中国获批用于治疗III期和IV期非小细胞肺癌、结外NK/T细胞淋巴瘤以及食管鳞癌。目前,公司正与美国食品药品监督管理局(FDA)商洽在美注册上市事宜,并计划与欧洲药品管理局(EMA)等全球监管机构紧密沟通,推动舒格利单抗在全球的注册上市进程。期待舒格利单抗能够造福更多全球癌症患者。


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